Produktintelligens til bio & medtech
Som bio- eller medtech-virksomhed står I over for særlige udfordringer med regulatorisk compliance, materialesporbarhed og produktdata i skala. Dawn kombinerer PLM, PDM, LCA og datahåndtering i én platform og hjælper jer med at styre ISO, CE, REACH, RoHS og andre certificeringer, mens compliance knyttes til omkostningsprognoser og leverandørdata.
Bevar komplet dokumentation, spor materialer og komponenter med fuld sporbarhed, og producér revisionsklar data til regulatoriske indsendelser og kundeanmodninger.
Regulatorisk compliance
Administrer ISO, CE, REACH, RoHS og andre medicinsk udstyrs-certificeringer i ét centraliseret bibliotek. Bevar komplet dokumentation med versionsstyring og revisionsspor til regulatoriske indsendelser.
Materiale- og komponentsporing
Spor materialer og komponenter på tværs af porteføljen med komplet sporbarhed. Forbind leverandørdata, risikosignaler og omkostningsprognoser for at bevare revisionsklare registre.
Påvirkningsvurderinger for medicinsk udstyr
Gennemfør omfattende LCA’er for medicinsk udstyr efter ISO 14040/44. Forbered EPD- og PEF-klar data knyttet til compliance og produktdokumentation.
AI-drevet effektivitet
Accelerer compliance-dokumentation og påvirkningsvurderinger med AI-automatisering. Håndter dataimport, CRUD-opdateringer og foreløbige vurderinger for at reducere time-to-market.
Derfor vælger bio- og medtech-virksomheder Dawn
Administrer regulatorisk compliance-dokumentation i én central platform
Spor materialer og komponenter med komplet sporbarhed til audits
Generér revisionsklar påvirkningsdata og compliance-inputs
Accelerer produktudvikling med AI-drevet automatisering
Opfyld kundeanmodninger om bæredygtighedsdata og regulatorisk compliance
